中访网数据 广东众生药业股份有限公司于12月4日公告，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。该药物为具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具备每两周注射一次的长效潜力。目前，RAY1225注射液针对肥胖/超重及2型糖尿病的多项III期临床试验正在顺利推进中。代谢相关脂肪性肝炎患者基数庞大，国内尚无专门获批药物，存在显著的未满足临床需求。临床前研究显示，RAY1225在MASH动物模型中能改善肝脏炎症、纤维化评分在线炒股融资，并降低体重、改善代谢指标。本次新增适应症获批临床试验，是RAY1225在代谢疾病治疗领域应用拓展的重要一步。公司提示，创新药研发具有周期长、风险高的特点，后续临床试验进度、审评审批结果及未来市场情况均存在不确定性。
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